一、项目名称：血型检测试剂采购项目

二、招标单位：四平市中心血站

三、项目需求：

项目需求明细

序号	名称	单位	数量
1	抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）	盒	200
2	ABO反定型试剂盒	盒	50
3	抗-D（IgM+IgG)血型定型试剂（单克隆抗体）	支	40

四、参选基本要求：

1.产品要求：需取得国家的批准文号，具有国食药监或国食药监医疗器械注册证书编号；

2.功能要求：

抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）：ABO血型系统鉴定；

ABO反定型试剂盒：ABO血型系统鉴定；

抗-D（IgM+IgG)血型定型试剂（单克隆抗体）：Rh血型系统鉴定

3.检测原理：凝集法；

4.产品批准文号：抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）为“国药准字”；ABO反定型试剂盒及抗-D（IgM+IgG)血型定型试剂可为“国械注准”或“国械注进”；

5.满足以上三种血型检测试剂需求。

五、投标资质：参加投标的供应商应当具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，且提供下列材料：

1、在中国境内依法登记注册并仍有效存续的供应商，具有本次招标项目的经营范围，具有独立承担民事责任的能力；

2、财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；

3、具备履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

5、具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料；

6、企业名称不同但法定代表人为同一个自然人的两个或者两个以上的投标人不得参加同一采购项目的投标。如果出现上述情况，相关投标人的投标均将被拒绝；

7、供应商资质要求、

7.1采购药品类检测试剂证照要求：

7.1.1《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

7.1.2药品的批准证明文件复印件；

7.1.3供货单位药品销售委托书；

7.1.4销售人员有效身份、证明复印件；

7.1.5按照国家食品药品监督管理部门要求纳入血源筛查体外诊断试剂批签发管理的提供批签发文件;

7.1.6出厂质量检验报告等；

7.2采购医疗器械类检测试剂证照要求：

7.2.1《医疗器械生产许可证》；

7.2.2《医疗器械经营许可证》；

7.2.3第二类医疗器械经营备案凭证；

7.2.4第一类医疗器械生产备案凭证；

7.2.5营业执照复印件；

7.2.6医疗器械注册证或者第一类医疗器械备案凭证复印件；

7.2.7供货单位医疗器械销售委托书；

7.2.8销售人员有效身份证明复印件

7.2.9出厂质量检验报告

8、同一生产厂家授权的不同经销商不得参加同一采购项目的投标、生产厂家与其授权经销商不得参加同一采购项目的投标（只允许投标产品的生产制造商总部参加投标，或者由生产制造商总部全权委托一家代理商参加），否则作无效标处理；

9、拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；

10、本项目不接受联合体投标。

六、投标报名

参与《四平市中心血站检测试剂采购项目》的投标人，到四平市中心血站业务科进行登记，登记时间：2022年7月26日至2022年8月2日止。

七、投标文件的递交

1、参选文件须编制一式六份，其中正本一份和副本五份，每本参选文件须清楚地标明“正本”、“副本”，否则视为无效；若副本与正本不符，以正本为准。

2、参选文件须独立密封在同一文件袋内且文件外包装上应注明参选单位名称、采购项目名称、联系人、联系方式等详细信息，封口处加盖公章。未按要求密封和标记的，我站对误投或提前启封概不负责；

3、参选文件必须在规定的地点和截止时间之前递交，超过截止时间点后的视为无效响应，我站将拒绝接收；

4、参选文件递交截止时间后，参选供应商不得对其参选文件做任何修改和补充或撤回；

5、参选供应商提交的参选文件在比选结束后，无论成交与否都不予退还；

6、递交投标文件截止时间为2022年8月2日15时30分，逾期未递交投标文件，将不予受理。

7、评标时间：2022年8月6日9时。

8、投标保证金：投标人在提交投标文件时，需按照有关规定提供投标保证金10000.00元，保证金必须从投标人基本账户转出；保证金交纳银行：吉林银行四平分行，账户名称：四平市中心血站，账号：0701 0120 1110 0073 83。

9、有效投标人不足法定个数时，招标人另行组织招标。

10、本项目采取网上招标和现场开标。

八、联系方式

采购人：四平市中心血站

地址：吉林省四平市铁西区南体育街30号

联系人：毛海艳

联系电话：13944413613

附件1：抗A抗B血型定型试剂参数

附件2：ABO血型反定型参数

附件3：抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）

附件4：招标评分标准

四平市中心血站

2022年7月26日

附件一：附件4：招标评分标准

附件二：附件3：抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）

附件三：附件2：ABO血型反定型参数

附件四：附件1：抗A抗B血型定型试剂参数

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