一、项目信息

采购人：海南省人民医院

项目名称：超声眼科乳化治疗仪专用耗材

拟采购的货物或者服务的说明：

超声眼科乳化治疗仪

拟采购的货物或服务的预算金额：48.1500000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

1、贵院INFINITI超声乳化仪由美国爱尔康公司研发和生产，其设备于2017年停产，其原附件积液盒(8065741080)目前也已停产，最新效期为2022年8月31日，其有效期不足以满足消耗使用，现由附件积液盒(8065752081)作为替代，有效期至2024年1月。此后将对INFINITI超声乳化仪的附件也停止提供。由于此设备及其附件都由美国爱尔康公司进行生产进行适配，为了保障设备的正常运行，故采用单一来源采购。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定: “产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备的使用过程需要搭配附件积液盒8065752081进行使用，积液盒8065752081是由美国爱尔康公司独家生产制造,此积液盒为专机专用，如果使用其他的品牌的积液盒可能会出现适配问题，无法正常运行。按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，美国爱尔康公司不负责重新注册。

3、该附件积液盒由美国爱尔康公司生产，并由爱尔康负责售后维护，如使用其他品牌附件，爱尔康将拒绝对此设备的售后维护。因此建议采用单一来源采购。

4、超声眼科乳化治疗仪专用耗材项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一 款规定，特申请此项目以单来源方式实施采购。

二、拟定供应商信息

名称：国药控股海南鸿益有限公司

地址：海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第一层（B区)

三、公示期限

2022年07月28日 至 2022年08月03日

四、其他补充事宜：

超声眼科乳化治疗仪专用耗材单一来源论证公示

一、采购人、采购项目名称和内容

采购人：海南省人民医院

采购项目名称：超声眼科乳化治疗仪专用耗材

采购内容：采购超声眼科乳化治疗仪

二、拟采用采购方式：单一来源

三、预算金额：￥ 48.15万元

四、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

详见“采用单一来源采购方式的原因及相关说明”一栏

五、拟定供应商名称、地址：

供应商名称：国药控股海南鸿益有限公司

地址：海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第一层（B区)

六、专家论证意见（综合意见）

详见附件。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款的规定“（一）只能从唯一供应商处采购的，可采取单一来源方式采购”采购单位申请采用单一来源方式向国药控股海南鸿益有限公司进行采购。

七、专家名单

杨能、翁阳、陈运春

八、公示期限：2022年07月28日至2022年08月03日

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可自本公示发布之日起五个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出意见。

九、采购人、采购代理机构联系人和联系电话

1、采购人名称：海南省人民医院

联系地址：海口市秀英区秀华路 19 号

联系人：陈先生

联系电话：0898-68602573

2、采购代理机构：海南建云项目管理有限公司

联系地址：海南省海口市美兰区海府街道大英山东一路8号国瑞城名仕苑4号楼2单元2层201房

联系人：王工

联系电话：0898-65819810

五、联系方式

1.采购人

联系人：海南省人民医院

地址：海口市秀英区秀华路 19 号

联系方式：陈先生 0898-68602573

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：海南建云项目管理有限公司

地 址：海南省海口市美兰区海府街道大英山东一路8号国瑞城名仕苑4号楼2单元2层201房

联系方式：王工 0898-65819810

附件一：超声眼科乳化治疗仪专用耗材-单一来源论证资料

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