一、项目信息

采购人：海南省人民医院

项目名称：超声眼科乳化治疗仪专用耗材

拟采购的货物或者服务的说明：

序号	采购品目名称	数量	单位	技术要求
1	超声眼科乳化治疗仪及附件（积液盒）	900	件	拟采购的超声眼科乳化治疗仪及附件（积液盒）需能适配于医院目前所使用的超声眼科乳化治疗仪（Infiniti）使用。

拟采购的货物或服务的预算金额：48.1500000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

1、贵院INFINITI超声乳化仪由美国爱尔康公司研发和生产，其设备于

2017年停产，其原附件积液盒(8065741080)目前也已停产，最新效期为2022年8月31日，其有效期不足以满足消耗使用，现由附件积液盒(8065752081)作为替代，有效期至2024年1月。此后将对INFINITI超声乳化仪的附件也停止提供。由于此设备及其附件都由美国爱尔康公司进行生产进行适配，为了保障设备的正常运行，故采用单一来源采购。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十

九条规定: “产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要

求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许

可事项变更”。在设备的使用过程需要搭配附件积液盒8065752081进行使用，

积液盒8065752081是由美国爱尔康公司独家生产制造,此积液盒为专机专用，如果使用其他的品牌的积液盒可能会出现适配问题，无法正常运行。按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，美国爱尔康公司不负责重新注册。

3、该附件积液盒由美国爱尔康公司生产，并由爱尔康负责售后维护，如使用其他品牌附件，爱尔康将拒绝对此设备的售后维护。因此建议采用单一来源采购。

4、超声眼科乳化治疗仪专用耗材项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一 款规定，特申请此项目以单来源方式实施采购。

二、拟定供应商信息

名称：国药控股海南鸿益有限公司

地址：海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第一层（B区)

三、公示期限

2022年08月05日  至  2022年08月09日

四、其他补充事宜：

单一来源投标邀请书

海南建云项目管理有限公司(以下简称“采购代理机构”）受海南省人民医院 （以下简称“采购单位”）委托，对超声眼科乳化治疗仪专用耗材（项目编号：HNJY2022【70】）所需的货物及服务组织单一来源采购，兹邀请符合本次单一来源采购要求的供应商前来参加单一来源采购洽谈会，有关事项如下：

一、项目概况

1、项目名称：超声眼科乳化治疗仪专用耗材

2、项目编号：HNJY2022【70】

3、项目预算：48.15万元

4、最高限价：48.15万元（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

5、采购需求：

5.1、采购内容：采购超声眼科乳化治疗仪及附件（详见《单一来源文件》第三部分采购需求）；

5.2、简要技术要求或项目基本概况、性质：详见《单一来源文件》第三部分采购需求；

5.3、数量及分包：一批，不分包；

6、合同履行日期（交货期）：自合同签订之日起1年内按需供货；

7、交货地点：用户指定地点；

8、本项目不接受联合体。

二、拟定供应商

供应商名称：国药控股海南鸿益有限公司

地址：海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第一层（B区）

三、报价人资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1.1在中华人民共和国注册的、具有独立承担民事责任能力的法人【①供应商若为企业法人：提供“统一社会信用代码营业执照”；②若为事业法人：提供“事业单位法人证书副本”；③若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照/商业登记证明”；④若为自然人：提供“提供工商主管部门颁发的个体营业执照/身份证明文件”加盖公章】；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度【提供2021年度经会计事务所审核的财务审计报告，或提供2022年1月1日至今任意1个月或1个季度的企业财务报表（至少包含资产负债表和利润表/损益表）复印件加盖公章，新成立公司按实际情况提供】；

1.3有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录【提供2022年1月1日至今任意1个月或1个季度缴纳税收及社保记录凭证复印件加盖公章，新成立公司按实际情况提供，不能提供的应提供纳税机构和社保机构出具的证明材料】；

1.4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力【提供承诺函加盖公章】；

1.5参加政府采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动中没有重大违法记录【提供声明书加盖公章】；

1.6供应商必须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)政府采购严重违法失信名单、税收违法黑名单和中国政府采购网( www.ccgp.gov.cn ) 的“政府采购严重违法失信行为记录名单”及中国执行信息公开网（http://zxgk.court.gov.cn/shixin/）的失信被执行人的供应商【以上可提供承诺函，也可提供查询结果的网页打印件加盖公章。查询起止时间：自公告发布之日起至投标文件递交截止时间前】；

注：采购人或采购代理机构将于本项目投标截止日在“信用中国”网站、“中国政府采购网”网站、“中国执行信息公开网”网站等渠道对投标人进行信用记录查询，凡被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单的，视为存在不良信用记录，参与本项目的将被拒绝；

1.7、供应商必须对所投标段内所有的内容进行响应，不允许只对其中部分内容进行响应，否则视为无效报价；

1.8、法律、行政法规规定的其他条件；

1.9、本项目不接受联合体响应且不允许转包；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目支持政府采购促进中小企业发展政策、政府采购支持监狱企业发展政策、促进残疾人就业政府采购政策、扶持不发达地区和少数民族地区等相关政策；

3.本项目的特定资格要求：供应商具有医疗器械生产（或经营）许可证（提供许可证复印件加盖公章）。

 

四、单一来源文件的获取

1、发售单一来源文件时间：2022年08月05日至2022年08月09日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午 8：30 时至 12：00 时，下午 14：30 时至17：30（北京时间，下同）

2、获取单一来源文件地点：海南省海口市美兰区海府街道大英山东一路8号国瑞城名仕苑4号楼2单元2层201房

3、方式：现场报名购买，购买文件时必须出示介绍信原件（含法人及被委托人身份证复印件、公司营业执照副本复印件加盖公章）；

4、单一来源文件售价：500.00元，售后不退；

5、保证金：¥2000.00元。

五、响应文件和保证金的递交

1、响应文件递交截止时间（单一来源采购会时间）：

2022年08月 10 日 15:00 （北京时间）。

2、响应文件递交地点（单一来源采购会地点）：

海南省海口市美兰区海府街道大英山东一路8号国瑞城名仕苑4号楼2单元2层201房。

3、保证金：

3.1、保证金到账截止日期：2022年08月 10 日 15:00 （北京时间），

3.2、保证金的形式：银行转账（从基本账户转出）或银行保函

3.3、用途需注明： （项目名称）响应保证金

账户名：海南建云项目管理有限公司

开户银行：中国建设银行股份有限公司海口中山路支行

账 号：46050100493600000578

六、公告发布媒介：

本次公告在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）上发布

五、联系方式

1.采购人

联系人：海南省人民医院

地址：海口市秀英区秀华路 19 号

联系方式：陈先生 0898-68602573

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：海南建云项目管理有限公司

地　址：海南省海口市美兰区海府街道大英山东一路8号国瑞城名仕苑4号楼2单元2层201房

联系方式：王工 0898-65819810